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中药饮片生产经营监管
>> 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是 ()
题海战术"三步"曲
Step 1
题文答案
知识点:中药饮片生产经营监管
题型:
【题文】
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书。
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是 ()
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
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B
解析:中药饮片生产必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。
Step 2
知识点梳理
本题考查对知识点"
中药饮片生产经营监管
"的理解,推荐您学习知识点相关课程,巩固对知识点的掌握。
Step 3
触类旁通
多选题 |
药品批发企业质量负责人应当具有()。
多选题 |
药品零售企业不得陈列()。
多选题 |
关于中药饮片的说法,正确的有( )。
单选题 |
药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是()
重点难点
药品和药品安全
行政强制与行政处罚
药品委托生产管理及药品召回管理
药品购销的管理
医疗机构药事管理与组织机构
中药饮片生产经营监管
药品说明书和标签基本要求
药品说明书管理规定
生产、销售假药的法律责任
医疗器械经营与使用管理
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